A Boehringer Ingelheim a Lupin klinikai fázisban lévő MEK-inhibitorával bővíti KRAS rákkutatási programját
- A Boehringer Ingelheim licence engedélyezési, fejlesztési és forgalomba hozatalimegállapodással bővíti a gyomor- és bélrendszer, valamint a tüdő rosszindulatúdaganataitcélzó gyógyszerek körét.
- A tervek szerint a Lupin cég MEK-inhibitora és a Boehringer Ingelheim új KRAS-gátlójegyüttesen kerül klinikai fejlesztésre a KRAS-mutációt tartalmazó rosszindulatú daganatokkezelésére
- A Lupin előre kap 20 millió dollárt, a további mérföldköveknél pedig az összeg a 700 milliódollárt is meghaladhatja, ami még kiegészül a termék értékesítése utáni jogdíj részesedéssel
Ingelheim, Németország és Mumbai, India – 2019. szeptember – A Boehringer Ingelheim és a Lupin
Limited (Lupin) bejelentette, hogy licencbe adási, fejlesztési és forgalomba hozatali megállapodást kötött a
Lupin MEK-gátló vegyületére (LNP3794), amely célzott terápiák alapja lehet a rák nehezen kezelhető
típusai számára. Az együttműködés célja a Lupin első számú MEK-inhibitorának és a Boehringer Ingelheim
egyik innovatív KRAS-gátló molekulájának együttes fejlesztése számos fajta onkogén KRAS-mutációt
tartalmazó gyomor- és bélrendszeri, valamint tüdőrák kezelésére.
„A Lupin új MEK-inhibitorára vonatkozó licenc megvásárlása lehetővé teszi, hogy saját, innovatív KRASgátló
molekulánkkal együtt új, kombinált kezelési koncepciókat dolgozzunk ki, amelyek hatásosabb és
tartósabb választ váltanak ki az aktivált KRAS-mutációval rendelkező daganatos betegekben, akiknek a
kezelési lehetőségei jelenleg korlátozottak – mondta Norbert Kraut, Ph.D., a Boehringer Ingelheim globális
rákkutatásért felelős vezetője. Hiszünk benne, hogy ez az együttműködés jelentősen megerősíti a KRAS
fejlesztési programunkat. Átfogó, az alapoktól induló megközelítéseket dolgoztunk ki az onkogén KRAS–
RAF–MEK–ERK útvonal sikeres kezelésére. A mostani együttműködés a hosszú távú stratégiánk
kulcsfontosságú eleme, melynek célja, hogy új terápiákat fejlesszünk a rák jelenleg nem kezelhető típusainak
leküzdésére.”
Az együttműködés kapcsán Nilesh Gupta, a Lupin Limited ügyvezető igazgatója elmondta: „A második
onkológiai gyógyszerfejlesztési programunk sikere jelentős lépés afelé, hogy új, korszerű kezeléseket
fejlesszünk a betegek számára. A Lupin MEK-inhibitora sikeresen túl van a klinikai fejlesztés korai fázisain,
igazolva, hogy vállalatunk világszínvonalú innovációra képes. Büszkék vagyunk az eddig elért
eredményeinkre és a felhalmozott tudásra, amely lehetővé teszi gyógyszerfejlesztési programunk folytatását.
Örömünkre szolgál, hogy a Boehringer Ingelheimmel közösen a betegek számára érdemi segítséget jelentő
kezeléseket fejleszthetünk.”
Dr. Raj Kamboj, a Lupin új gyógyszerek kutatásával és fejlesztésével foglalkozó részlegének elnöke
elmondta: „A második onkológiai gyógyszerfejlesztési programunk sikere megerősített abban a hitünkben,
hogy képesek vagyunk differenciált, az innováció legmagasabb szintjét képviselő új szereket bocsátani az
orvostudomány rendelkezésére mind Indiában, mind globálisan. Azzal, hogy a koncepció megfogalmazásától
az ígéretes eredményeket mutató klinikai fejlesztési fázisig eljuttattunk egy új kezelést, amely a jövőben egy
kombinált precíziós onkológiai kezelés részét képezheti, továbbvisszük alapítónk, Dr. Desh Bandhu Gupta
álmát a valódi innovációról.”
A két vállalat az együttműködés során stratégiai célként a KRAS gén mutációját tartalmazó gyomor- és
bélrendszeri rákokra, valamint a tüdőrákra összpontosít, ahol jelenleg kiemelt szükség lenne hatásosabb
terápiás lehetőségekre. A KRAS gén mutációja az emberben előforduló, áttétet adó daganatok közül minden
hetedik esetben jelen van. Ezzel a KRAS gén a leggyakrabban mutálódó, rákot okozó gén; a mutáció
gyakorisága a hasnyálmirigyrák esetében meghaladja a 90, kolorektális rák esetében a 40, a tüdő
adenokarcinómája esetén pedig a 30 százalékot. Preklinikai adatok szerint a Boehringer Ingelheim új KRASgátlója
és a MEK-inhibitor együttes alkalmazása megnöveli a tumorellenes aktivitás intenzitását, mert a két
szer hatásmechanizmusa kiegészíti egymást a tumorok KRAS-mutáció okozta növekedésének gátlásában.
A Lupin onkológiai gyógyszerkutatási programja keretében kifejlesztett MEK-inhibitorok preklinikai
vizsgálatokban önmagukban és kombinációban is aktívnak bizonyultak, emellett kisszámú betegen kedvező
klinikai hatást mutattak. A Lupin új gyógyszerek kutatásával és fejlesztésével foglalkozó részlegének célja,
hogy differenciált, innovatív hatóanyagokat hozzon létre az onkológiai, immunológiai és metabolikus
megbetegedések kezelésére. A vállalat gyógyszerkutatási és -fejlesztési tevékenységének középpontjában a
legújabb kutatási eredmények felhasználása áll. Erre építve hoz létre új molekulákat számos terápiás
hiányterületen, melyeket azután a globális piacon értékesít.
A Lupin a megállapodás megkötésekor 20 millió dollárt kap, de a további klinikai, hatósági és kereskedelmi
mérföldkövek sikeres teljesítésekor további összegekre válik jogosulttá, így a tranzakció teljes összege
meghaladhatja a 700 millió dollárt. A vállalat emellett kétszámjegyű részesedést kap a termék
értékesítéséből befolyó bevételből is.
Boehringer Ingelheim
A kutatásközpontú gyógyszeripari vállalat, a Boehringer Ingelheim fő célja az emberek és az állatok
egészségének javítása. Ezért a vállalat olyan betegségekre koncentrál, amelyekre jelenleg még nincs
kielégítő kezelés. Tehát a vállalat olyan innovatív terápiák kifejlesztésén dolgozik, amelyek meg tudják
hosszabbítani a betegek életét. Az állatgyógyászat területén a Boehringer Ingelheim a magas szintű
prevenció elkötelezett híve.
Az 1885-ben alapított és azóta is családi vállalkozásként működő Boehringer Ingelheim a 20 legnagyobb
gyógyszeripari vállalat egyike. Naponta mintegy 50 000 alkalmazott munkája teremt értéket az innováció
segítségével három üzletágban: a humángyógyászat, állatgyógyászat és a biogyógyszerészet terén. 2018-ban
a Boehringer Ingelheim közel 17,5 milliárd eurós nettó árbevételt ért el. A 3,2 milliárd eurót is meghaladó
kutatás-fejlesztési kiadások a nettó árbevétel 18,1 %-át teszik ki.
Családi vállalkozás lévén a Boehringer Ingelheim generációkra előre tervez, és rövid távú profitszerzés
helyett hosszú távú sikerben gondolkodik. Ezért a vállalat saját források segítségével igyekszik jelentős
növekedést produkálni, de ugyanakkor nyitott arra is, hogy partnerségek és stratégiai szövetségek
formájában vegyen részt a kutatásban. Legyen szó bármilyen tevékenységről, a Boehringer Ingelheim
magától értetődő módon vállal felelősséget az emberiség és a környezet iránt.
A Boehringer Ingelheim vállalatról további információk érhetők el a www.boehringer-ingelheim.com
weboldalon, valamint az éves jelentésünkben: www.annualreport.boehringer-ingelheim.com
A Boehringer Ingelheim az onkológia területén
A rák sok mindent elvesz. Elveszi a szeretteinket és az időnket. A Boehringer Ingelheim vállalat új reményt
ad a betegeknek azzal, hogy felveszi a harcot a rákkal. Együttműködünk az onkológiai közösséggel, hogy
áttörő tudományos felfedezések elérésére. Figyelmünk elsősorban a tüdő- és emésztőrendszeri
rákbetegségekre irányul, azzal a céllal, hogy áttörő, vadonatúj kezeléseket biztosíthassunk a rák leküzdésére.
Az innováció iránti elhivatottságunknak köszönhetően úttörő jelentőségű kezeléseket tudtunk kifejleszteni a
tüdőrák területén, és dolgozunk a rákos sejtekre irányuló szerek, az immunonkológiai kezelések és az
intelligens kombinált módszerek olyan egyedi sorozatán, amely számos rákbetegség ellen hatásos lehet.
A Lupin Limited ismertetése
A Lupin egy innovációra épülő, transznacionális gyógyszervállalat, amely számos különféle generikus, illetve márkanéven forgalmazott gyógyszerkészítményt, biotechnológiai terméket és hatóanyagot állít elő és értékesít világszerte. Jelentős szereplő a szív- és érrendszeri, diabetológiai, asztma elleni, gyermekgyógyászati, CNS, GI, fertőzések elleni és NSAID termékek terén, és vezető pozíciót tölt be a tuberkulózis elleni szerek globális piacán.
A bevételt tekintve a Lupin a nyolcadik legnagyobb generikus gyógyszergyártó a világon (2019. március 31, Bloomberg LTM). A vállalat a vényeket tekintve a harmadik legnagyobb gyógyszeripari szereplő az Egyesült Államokban (IQVIA MAT, 2019. június); a globális bevételt tekintve a harmadik legnagyobb indiai gyógyszervállalat (2019. március 31., Bloomberg LTM); továbbá az ötödik legnagyobb generikus gyógyszervállalat Japánban és a hatodik legnagyobb vállalat az indiai gyógyszerpiacon (IQVIA MAT, 2019. június).
A 2019. március 31-én lezárult pénzügyi évben a Lupin összesített árbevétele 163 694 millió rúpia (2,34 milliárd USD), nettó nyeresége pedig 9 466 millió rúpia (136 millió USD) volt. További információkért keresse fel a www.lupin.com weboldalt. Kövessen bennünket a Twitteren: www.twitter.com/lupin.com
CIN: L24100MH1983PLC029442 Székhely: Lupin Ltd, 3rd Floor, Kalpataru Inspire, Off Western Express Highway, Santacruz (East), Mumbai 400 055.